허가·출시·보험 적용, 나누어 확인하세요
허가됐다고 바로 출시되거나 건강보험이 적용되는 것은 아니에요. 해외에서 허가됐어도 국내 허가·출시는 다를 수 있습니다.
급여 신청은 보험 적용 확정이 아닙니다. 급여가 확정돼도 적용일 전에는 아직 적용되지 않아요. 여기서 급여는 국내 건강보험이며, 실손보험 보장과는 별개입니다.
상태 정보 최종 확인일 · · 각 상태를 펼치면 대상·날짜·출처를 볼 수 있어요.
| 제품·제형·함량 | 국내 허가 | 국내 출시 | 국내 건강보험 | 해외 현황 | 임상개발 |
|---|---|---|---|---|---|
| Symlin프람린타이드미국 피하주사 · 바이알·펜 판매 이력 | 국내 허가자료 미확인이번 확인에서 국내 허가 품목을 찾지 못했습니다. 국내 처방 가능한 제품으로 안내하지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 국내 출시 미확인국내 실제 공급이나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 해외 개발 일정을 국내 출시일로 바꾸어 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 현재 적용급여 적용 미확인국내 허가·출시·보험 적용을 확인하지 못했습니다. 일반적인 국내 비급여 처방 제품이라는 뜻도 아닙니다. 최종 확인일 ·
국내 급여 단계 미확인국내 급여 신청·평가·결정 자료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 미국 · Symlin허가 당뇨병 허가 이력최초 승인 2005-03-16. 식사 인슐린으로 조절이 충분하지 않은 제1형·제2형 당뇨병의 보조치료이며 비만 허가가 아닙니다. FDA에는 3mg/5mL 바이알, 1.5mg/1.5mL·2.7mg/2.7mL 주사 제품이 구분돼 있습니다. 최종 확인일 ·
판매 중단 표시FDA의 세 품목 모두 Discontinued로 표시됩니다. 이를 안전성 문제로 허가가 취소됐다는 뜻으로 단정하지 않습니다. 최종 확인일 ·
EU · 프람린타이드허가 허가자료 미확인EU 판매허가를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인EU 국가별 실제 판매 상태를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 기존 당뇨병 약 사례이 글에서는 기존 아밀린 약의 사례로 다룹니다. 새로운 비만 적응증 임상 단계를 추정해 붙이지 않았습니다. 최종 확인일 ·
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| 카그릴린타이드 단독지속형 아밀린 유사체개발 제형·용량은 연구별로 구분 | 국내 허가자료 미확인이번 확인에서 국내 허가 품목을 찾지 못했습니다. 국내 처방 가능한 제품으로 안내하지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 국내 출시 미확인국내 실제 공급이나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 해외 개발 일정을 국내 출시일로 바꾸어 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 현재 적용급여 적용 미확인국내 허가·출시·보험 적용을 확인하지 못했습니다. 일반적인 국내 비급여 처방 제품이라는 뜻도 아닙니다. 최종 확인일 ·
국내 급여 단계 미확인국내 급여 신청·평가·결정 자료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 미국 · 카그릴린타이드 단독허가 연구 중 · 승인 확인 안 됨공식 기업 자료는 개발 중 치료로 설명합니다. 미국 판매 승인을 확인한 것은 아닙니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인미국 출시 완료나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
EU · 카그릴린타이드 단독허가 허가자료 미확인EU 판매허가를 확인하지 못했습니다. 미국 신청 상태를 EU 신청으로 옮겨 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인EU 회원국별 출시 완료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 체중관리 3상 진행2026-09-21 기업 자료 10쪽은 체중관리 단독치료 RENEW 3상 진행을 안내합니다. CagriSema의 미국 허가신청은 단독 성분의 신청이 아닙니다. 최종 확인일 ·
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| CagriSema카그릴린타이드 + 세마글루타이드개발 제형·용량은 연구별로 구분 | 국내 허가자료 미확인이번 확인에서 국내 허가 품목을 찾지 못했습니다. 국내 처방 가능한 제품으로 안내하지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 국내 출시 미확인국내 실제 공급이나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 해외 개발 일정을 국내 출시일로 바꾸어 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 현재 적용급여 적용 미확인국내 허가·출시·보험 적용을 확인하지 못했습니다. 일반적인 국내 비급여 처방 제품이라는 뜻도 아닙니다. 최종 확인일 ·
국내 급여 단계 미확인국내 급여 신청·평가·결정 자료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 미국 · CagriSema허가 허가신청 · 결과 대기2026-09-30 기업 발표는 2025년 12월 미국 체중관리 허가신청 후 결과를 기다리는 연구 중 치료로 안내합니다. 예상 심사 완료 시점은 승인이나 출시 약속이 아닙니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인미국 출시 완료나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
EU · CagriSema허가 허가자료 미확인EU 판매허가를 확인하지 못했습니다. 미국 신청 상태를 EU 신청으로 옮겨 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인EU 회원국별 출시 완료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 병용 3상·미국 신청카그릴린타이드+세마글루타이드 구성의 REDEFINE 체중관리 3상과 REIMAGINE 당뇨병 개발을 구분합니다. 체중관리의 미국 허가신청이 당뇨병 허가를 뜻하지 않습니다. 최종 확인일 ·
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| 페트렐린타이드지속형 아밀린 유사체개발 제형·용량은 연구별로 구분 | 국내 허가자료 미확인이번 확인에서 국내 허가 품목을 찾지 못했습니다. 국내 처방 가능한 제품으로 안내하지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 국내 출시 미확인국내 실제 공급이나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 해외 개발 일정을 국내 출시일로 바꾸어 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
| 현재 적용급여 적용 미확인국내 허가·출시·보험 적용을 확인하지 못했습니다. 일반적인 국내 비급여 처방 제품이라는 뜻도 아닙니다. 최종 확인일 ·
국내 급여 단계 미확인국내 급여 신청·평가·결정 자료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 미국 · 페트렐린타이드허가 연구 중 · 승인 확인 안 됨공식 기업 자료는 개발 중 치료로 설명합니다. 미국 판매 승인을 확인한 것은 아닙니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인미국 출시 완료나 확정 출시일을 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
EU · 페트렐린타이드허가 허가자료 미확인EU 판매허가를 확인하지 못했습니다. 미국 신청 상태를 EU 신청으로 옮겨 적지 않습니다. 최종 확인일 ·
출시 미확인EU 회원국별 출시 완료를 확인하지 못했습니다. 최종 확인일 ·
| 단독 3a 시작2026-10-07 기업 발표에서 단독치료 ZUPREME 3a 시작·첫 대상자 투약을 확인했습니다. 2b상 ZUPREME-2 결과와 개발 단계를 구분합니다. CT-388 병용 2상은 시작 예정으로 발표돼, 시작 완료로 표시하지 않습니다. 최종 확인일 ·
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‘미확인’은 확인한 공식 자료에서 해당 상태를 확정하지 못했다는 뜻이에요. 공식적인 미허가·미신청을 뜻하지 않습니다. 최초 품목 허가일은 모든 적응증의 승인일이 아니며, 출시 확인도 지금의 개별 의료기관·약국 재고를 보장하지 않습니다.
보험 상태 문구는 어떻게 읽나요?
- 비급여: 해당 사용에 건강보험이 적용되지 않는 상태입니다.
- 급여 신청 확인 / 평가 중: 공식 근거로 확인한 단계만 표시합니다. 신청 보도만으로 평가 중이라고 표시하지 않습니다.
- 급여 확정 · 적용 전: 확정 대상과 앞으로의 적용일을 함께 표시합니다.
- 건강보험 적용: 적용일이 지난 뒤에도 질환·대상·병용 조건 등을 충족해야 합니다.
아밀린은 우리 몸에서 무엇을 하나요?
췌장의 베타세포는 식사에 반응해 인슐린과 아밀린을 함께 내보냅니다. 아밀린은 배부름, 위에서 장으로 음식이 이동하는 속도, 식후 혈당 조절에 관여해요.
아밀린 유사체는 이 작용을 본떠 만든 약물 계열입니다. 수용체, 즉 신호를 받는 자리가 GLP-1·GIP와 달라 단독치료뿐 아니라 다른 경로의 약과 병용할 가능성도 연구합니다.
네 이름을 구분해 볼까요?
프람린타이드 · Symlin
미국에서 2005년 허가된 기존 아밀린 계열 약입니다. 식사 인슐린으로 충분히 조절되지 않는 제1·2형 당뇨병의 보조치료 목적이며 비만 적응증이 아닙니다.
현재 FDA 목록은 전 규격 판매 중단으로 표시돼요. 허가 이력과 지금의 판매 상태는 다릅니다. 인슐린 병용 시 심한 저혈당 위험이 있고, 국내 허가·공급 품목은 이번 확인에서 찾지 못했습니다.
카그릴린타이드
몸에서 더 오래 작용하도록 개발하는 단일 성분입니다. 기업 자료에서 단독 비만치료 3상 프로그램 진행을 확인했습니다. CagriSema와는 구성 자체가 달라요.
CagriSema
두 성분을 함께 사용하는 구성입니다. 3상 동료심사 논문이 있고, 기업은 2025년 12월 미국 허가 신청을 안내했습니다. 2026-09-30 자료는 여전히 개발 중 치료로 설명하며, 신청을 승인으로 보지 않습니다.
페트렐린타이드
단독·병용 치료를 개발하고 있습니다. 2026-10-07 기업 발표는 단독 3상 첫 투약 시작을 알렸어요. 다른 후보와의 병용 개발도 현재 국내에서 기존 약에 추가해 쓸 수 있다는 뜻은 아닙니다.
근거 FDA · 프람린타이드 허가·판매 상태 ↗FDA · Symlin 허가문서 ↗노보노디스크 · CagriSema 개발 상태 ↗노보노디스크 · 카그릴린타이드 단독 3상 현황 ↗Zealand · ZUPREME-2 2상 톱라인 ↗Zealand · 페트렐린타이드 개발 소개 ↗
논문이 나온 병용 연구는 무엇을 보여줬나요?
REDEFINE 1은 당뇨병이 없는 과체중·비만 성인 3,417명을 68주 동안 살핀 3상 연구입니다. 카그릴린타이드 2.4mg+세마글루티드 2.4mg, 각 성분 단독과 위약을 비교했어요.
치료 중단 등을 반영하는 분석에서 병용군은 평균 20.4%, 위약군은 3.0% 체중이 줄었습니다. 위장관 이상반응은 각각 79.6%, 39.9%로 병용군에서 더 흔했어요. 효과와 불편함을 함께 읽어야 합니다.
이 68주 결과를 아래 페트렐린타이드 28주 결과와 비교해 우열을 정할 수는 없습니다. 대상과 당뇨병 유무, 약 구성과 분석 방식이 다릅니다.
페트렐린타이드의 최근 28주 소식은?
ZUPREME-2는 제2형 당뇨병이 있는 과체중·비만 성인을 대상으로 한 무작위·이중눈가림·위약대조 2상 연구입니다. 2026-10-07 기업 발표 기준 참여자는 220명이며, 세 용량군의 28주 평균 체중 감소는 7.4~9.2%, 위약군은 2.0%였습니다.
이는 약을 계획대로 사용했을 때의 효과를 추정하는 효능 분석 결과입니다. 실제 치료 중단 등을 반영하는 다른 분석의 정확한 군별 수치는 공개되지 않았어요. 용량별 mg와 결과의 상세 대응도 추가 확인이 필요합니다.
1.9%는 전체 중단률이나 전체 부작용 발생률이 아닙니다. 기업 발표 220명과 임상등록 221명 사이의 차이, 분석 인원·군별 안전성·중단률의 정확한 관찰기간과 전체 논문은 미확인입니다. 이 수치만으로 다른 약보다 안전하다고 말할 수 없어요.
| 항목 | 페트렐린타이드 | 위약 |
|---|---|---|
| 28주 체중 감소 | 용량군별 7.4~9.2% | 2.0% |
| 위장관 이상반응에 따른 투약 중단 | 1.9% | 1.7% |
| 모든 이유를 포함한 투약 중단 | 미확인 | 미확인 |
근거 Zealand · ZUPREME-2 2상 톱라인 ↗ClinicalTrials.gov · ZUPREME-2 ↗
왜 주목하고, 어디까지 기대하면 될까요?
새로운 경로를 이용해 단독치료 선택지를 넓히거나 GLP-1 계열과 함께 사용할 가능성을 살피기 때문이에요. 다만 병용의 효과·부작용은 정해진 구성과 용량으로 시험해야 알 수 있습니다.
이 페이지의 연구가 근육 보존, 오래 사는 효과나 항노화를 입증한 것은 아닙니다. 현재 치료를 받고 있다면 이 소식을 이유로 약을 바꾸거나 온라인 연구용 펩타이드를 사용하지 마세요.
근거 Garvey 등 · REDEFINE 1 논문 ↗Zealand · ZUPREME-2 2상 톱라인 ↗FDA · Symlin 허가문서 ↗
자주 묻는 질문
위고비·마운자로 다음에 꼭 써야 할 약인가요?
새로운 경로를 연구한다는 뜻이지 누구에게나 더 좋은 다음 단계 약이라는 뜻은 아닙니다. 허가·효과·내약성과 개인 건강상태를 함께 살펴야 해요.
지금 쓰는 GLP-1 주사에 아밀린 약을 더하면 되나요?
연구에서 정한 병용 구성을 스스로 재현하면 안 됩니다. 국내 허가·공급을 확인하지 못한 후보를 현재 사용할 치료로 안내하지 않습니다. 기존 처방 변경은 처방기관과 상의하세요.
중단률 1.9%면 부작용이 거의 없다는 뜻인가요?
위장관 이상반응 때문에 투약을 중단한 비율입니다. 증상을 경험한 전체 비율이나 모든 사유의 중단률과 다르며, 군별 자세한 수치는 추가 확인이 필요합니다.
근거 Zealand · ZUPREME-2 2상 톱라인 ↗ClinicalTrials.gov · ZUPREME-2 ↗
아밀린 성분 영양제를 고르면 비슷한 효과가 있나요?
여기서 다루는 것은 허가 의약품의 이력과 임상 개발 약물입니다. 영양제나 온라인 연구용 펩타이드를 같은 치료 효과의 대체품으로 볼 수 없습니다.
출처와 확인 기록
허가자료, 사람 대상 연구, 기업 발표를 구분해 정리했습니다. 이 글은 개인의 진단·처방이나 시술기관의 지침을 대신하지 않습니다.
원문과 발표일 확인하기 · 8개 자료
- FDA · Symlin 허가문서 ↗미국 허가문서 · 2019-12-18 · 확인 2026-10-08
기전·당뇨병 적응증·저혈당 경고를 확인했습니다. 국내 용법 안내가 아닙니다.
- FDA · 프람린타이드 허가·판매 상태 ↗미국 규제기관 품목정보 · 최초 허가 2005-03-16 · 현행 판매 상태 확인 · 확인 2026-10-08
현재 전 규격 Discontinued로 표시됩니다. 이를 안전성 사유 허가 철회라고 단정하지 않습니다.
- 노보노디스크 · CagriSema 개발 상태 ↗기업 발표 · 2026-09-30 · 확인 2026-10-14
미국 2025년 12월 허가 신청과 개발 중 상태를 구분합니다.
- 노보노디스크 · 카그릴린타이드 단독 3상 현황 ↗기업 실적·개발 자료 · 2026-08-04 · 37쪽 · 확인 2026-10-08
- Zealand · ZUPREME-2 2상 톱라인 ↗개발 기업 공식 발표 · 2026-10-07 · 확인 2026-10-08
ZUPREME-2 전체 동료심사 논문, 용량별 상세 결과와 전체 중단률은 확인하지 못했습니다.
- Zealand · 페트렐린타이드 개발 소개 ↗기업 파이프라인 자료 · 갱신일 미표시 · 확인 2026-10-08
개발 단계는 2026-10-07 발표와 함께 확인했습니다.
- Garvey 등 · REDEFINE 1 논문 ↗동료심사 논문 · 초록 확인 · 온라인 2025-06-22 · 호수 2025-08-14 · 확인 2026-10-08
- ClinicalTrials.gov · ZUPREME-2 ↗임상등록 · 갱신 2026-09-09 · 확인 2026-10-08
등록 인원 221명과 기업 발표 220명의 차이는 미확인입니다. 공식 API 본문을 읽었으며 결과표는 게시되지 않았습니다.